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在恐怖袭击的情况下,FDA批准第一种治疗天花的药物

2020-02-01

美国监管机构周五批准了的首次治疗 - 这是一种四十年前被彻底消灭的致命疾病 - 以防病毒被用于恐怖袭击。

天花病毒具有高度传染性,经过大规模的疫苗接种运动后,于1980年在世界范围内被根除。 在此之前, 估计导致天花的天花病毒导致大约30%的感染者死亡。

自20世纪80年代以来出生的人没有接种疫苗, 小样本被保存用于研究目的,留下了可以用作生物武器的可能性。

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制造商纽约SIGA技术公司已经提供了200万份治疗方案,这些方法将由政府储存,其中部分支付了该药物的开发费用,名为TPOXX。

为了测试药物的有效性,猴子和兔子被类似的病毒感染,然后给予药物。 该公司表示,超过90%的人幸免于难。 它的安全性在几百名没有感染天花的健康人类志愿者身上进行了测试。 研究人员表示,副作用相对较轻,包括头痛,恶心和腹痛。

在消灭天花之前,天花在20世纪全世界杀死了大约3亿人。 症状包括发烧,疲劳和充满脓液的疮。 到目前为止,医生只能提供支持性治疗,如静脉输液和发热治疗,并隔离患者。 疫苗接种可用于预防感染,但必须在接触病毒后五天内完成,此时症状出现之前。

“如果将天花用作生物武器,这种新的治疗方法为我们提供了额外的选择,”美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb博士在一份 。 “今天的行动反映了FDA致力于确保美国为任何突发公共卫生事件做好准备,并提供及时,安全和有效的医疗产品。”

该药物是一种胶囊,每天服用两次,持续14天。

SIGA开发用于生物,化学,放射性和核攻击的和药物。 首席执行官Phil Gomez表示,该公司正在开发IV版本,并正在探索将该药物销售给其他国家并开发它以治疗其他传染病,包括非洲猴子可以传播给人类的猴痘。 然后,猴痘可以在人群中传播,死亡率约为15%。

责任编辑:荀涵朴