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“超级细菌”爆发中的设备制造商面临探测

2020-02-18

洛杉矶 - 制造与致命“超级虫”爆发有关的医疗器械的公司正在接受调查,因为可能违反了虚假声明和反回扣法。

日本 2月6日披露,自2011年以来,它一直在接受联邦调查,因为可能违反通常禁止向医生或其他客户支付不当费用的法律。

官员调查加州大学洛杉矶分校医疗中心的“超级细菌”疫情

公司声明称,奥林巴斯正在与司法部谈判以解决此案,并警告该公司的财务业绩可能会受到“不利影响”。

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在罗纳德里根加州大学洛杉矶分校医疗中心接受内镜手术后,至少有7人感染了抗生素耐药菌株。 其中两人死亡。

在10月至1月期间进行类似的内窥镜检查后,患者被称为碳青霉烯抗性肠杆菌科细菌或CRE的细菌感染。 医院官员说,还有170多名患者可能已经接触过。

感染可能通过两个被污染的内窥镜传播,这些内窥镜用于诊断和治疗胰腺和胆管问题。 该医院的首席医疗和质量官员罗伯特·切里博士说,这些器械被发现有“嵌入式”感染,即使它们是按照制造商的说明进行清洁的。 其他五个范围已被清除。

奥林巴斯的医疗系统集团提供了加州大学洛杉矶分校的设备。

医院官员表示,他们立即拆除受污染的医疗设备并采用了更严格的灭菌技术。

十二指肠镜是一种薄而柔韧的光纤管,可插入喉咙,使医生能够检查器官。 它通常有一个灯和一个微型相机。

每年,美国有超过五十万人使用难以清洁的医疗器械。

奥林巴斯在一份声明中表示,它强调了对其仪器进行细致手动消毒的重要性。 它表示正在向内窥镜用户提供新的补充说明,并正在与联邦官员就感染问题进行合作。

警告医生,即使遵循制造商的清洁指示,细菌也可能会流连忘返。 该咨询说,该设备的复杂设计和微小部件使完全消毒非常困难。

2013年1月至2014年12月期间,美国食品和药物管理局收到75份报告,涉及135名美国可能已被污染范围感染的患者。

美国食品和药物管理局在一份声明中表示,它正试图确定可以采取哪些措施来减少此类感染。 但它表示,将设备从市场上拉下来会使数十万患者失去“这种有益且经常挽救生命的手术”。

在加州大学洛杉矶分校,医生在12月中旬首次发现了这个问题,当时患者接受了内镜手术并且患上了一种无法用抗生素治疗的感染。

临床流行病学和感染预防医学主任Zachary Rubin博士说,调查已经启动,医生采用高科技方法寻找其他病例 - 这个过程需要数周时间。

鲁宾说,10月3日至1月28日,一名“源病例”病人已经传染了CRE感染。

责任编辑:贡铷